Intracornealring - Bericht + Übersetzung mit Translatorprogr

[Thomas]

Geschrieben von Thomas am 20. September 2001 20:24:58:

NEW INTRASTROMAL CORNEAL RINGS ACHIEVE GOOD CORRECTION, STABILITY IN MYOPIC PATIENTS

By John F. Henahan

MILAN - Latest international clinical findings show that the instrastromal corneal ring (ICR) is providing excellent visual acuity and very predictable results in patients with mild to moderate myopia at a follow up of up to four years in some cases.

A newer segmented version of the ring has achieved similar results in other short term clinical studies, according to David J. Schanzlin, MD, Anheuser Busch Eye Institute, St. Louis University, Missouri, USA.

With the older version, Phase II trials carried out by Dr. Schanzlin and other investigators in the United States showed that 85% of 66 myopic patients who had the ring implanted had uncorrected visual acuities of 20/40 or better and that 54% saw 20/25 or better at a follow up of one year.

All patients had best corrected visual acuities of 20/20 and most were within + 1 dioptre of the desired correction. Brazilian investigators report similar findings for patients who have been followed since 1991, he told the Second International Congress of Refractive Surgery here.

The original version of the corneal rings developed at KeraVision, Fremont California is made of PMMA and has a 360 degree circular shape with inside and outside diameters of 7.0 mm and about 12 mm respectively. The circle is split so that it can be inserted into a stromal channel created at the time of surgery.

The rings vary in thickness from 0.25 mm to 0.45 mm, depending on the amount of myopic correction desired.

In the procedure employed by Dr. Schanzlin, the patient's eye is treated with a topical anaesthetic. He uses an ink marker to locate the geometric center of the cornea , and then creates a 1.8 mm incision at the periphery with a diamond knife set to 60% of the corneal thickness. Then, with a Suarez spreader, he makes a lamellar incision in the clockwise and counter-clockwise directions to begin a dissection path for the introduction of the corneal ring.

The next step is to place a vacuum centration guide on the eye. Using a blunt dissection device which is rotated through 360 degrees, he creates a peripheral channel outside the 7 mm optical zone. Once the channel is completed the split-ended ring is fed into the incision and rotated 360 degrees. The ends of the ring are then joined together with a prolene suture and the incision closed with three 10-0 nylon sutures. The entire procedure takes about 12 minutes, he said.

Phase II Study Results

The new version of the instrastromal corneal ring (ICRS) consists of two 150 degree arched segments rather than the single 360 degree conformation.
Phase II studies involving about 150 patients throughout the world show that the segments are easier to implant than the rings and because there is little pressure on the healing wound, visual recovery and healing are both very rapid.
The achieved results were within 1.0 D dioptre of emmetropia in 77%. Using new nomograms, he expects that the post-operative refractions should be within 0.5 D of the target values, he pointed out.

Patients who have had the corneal rings or the ring segements implanted seem to be very happy with the results. When asked, 95% of the patients said that they were very satisfied with their visual outcome and nearly all said they would like to have the corneal ring in their other eye There is little or no inflammation on the first day after surgery and they don't feel any pain during the procedure itself.

They have no fluctuations in visual acuity at different times of the day and there is no night glare or loss of contrast sensitivity.
Vision usually stabilises by two months and appears to remain stable in patients who have been followed for more than two years," he noted, adding: "Another remarkable thing about the use of the corneal rings is that there is no permanent alteration of the corneal topography and in the phase I blind eye study we showed that when the ring was removed one year after explantation, the cornea returned to its original shape within four weeks.
The same was true for the few patients in the phase II trials who had to have the corneal ring replaced for various reasons. Their corneas returned to within 0.75 dioptres of their pre-operative refractions and in some cases there was even an increase in uncorrected visual acuity.

Dr. Schanzlin said that as of now none of the explanted rings have been replaced by another. However, he suggested that because the cornea returns to what was essentially its original shape after the ring is removed, it should be possible to replace an old ring with a new ring in patients whose refraction is beginning to change.

As for how the intrastromal corneal rings achieve their effect, computerised simulations and holographic and topographic studies of eye bank eyes have shown that the amount of myopic correction that can be achieved depends on the thickness of the rings themselves.

That is, as the ring thickness is increased at the periphery there is a proportional flattening at the center of the cornea.
On that basis, it is possible to produce changes of from 1.0 to 8.0 dioptres, depending on the extent to which the ring thickness is increased.

Phase III

Clinical Trials Due Dr. Schanzlin believes that the ICRs should be in phase III clinical trials before the end of this year and suggests that they may be coming on the European market in 1997.


NEUE INTRASTROMAL-KORNEACRinge ERZIELEN GUTE KORREKTUR, STABILITÄT BEI KURZSICHTIGEN PATIENTEN

Durch John F. Henahan MAILAND - neuestes internationales klinisches Entdeckungerscheinen, daß der instrastromal Kornearing (ICR) ausgezeichnete Sichtschärfe und sehr vorhersagbare Resultate bei Patienten mit mildem versieht, um Myopie an einer weiteren Verfolgung von bis vier Jahren in einigen Fällen zu moderieren.

Eine neuere segmentierte Version des Ringes hat ähnliche Resultate in anderen kurzfristiges klinischen Studien, entsprechend David J. Schanzlin, in MD, Augeninstitut Anheuser Busch, St. Louisuniversität, Missouri, USA erzielt.

Mit der älteren Version stellten die Versuche der Phase II, die vom Dr. Schanzlin durchgeführt wurden und andere Forscher in den Vereinigten Staaten dar, daß dieses 85% von 66 kurzsichtigen Patienten, die den Ring einpflanzen ließen hatten uncorrected Sichtschärfen von 20/40 oder verbessern und von diesem 54% 20/25 sah oder an einer weiteren Verfolgung von einem Jahr verbessert. Alle Patienten hatten gut Sichtschärfen von 20/20 behoben und die meisten waren innerhalb + 1 dioptre der gewünschten Korrektur. Brasilianische Forscher berichten über ähnliche Entdeckungen für Patienten, die seit 1991 gefolgt worden sind, er erklärten dem zweiten internationalen Kongreß der brechenden Chirurgie hier.

Die ursprüngliche Version der Kornearinge entwickelte sich bei KeraVision, Fremo Kalifornien wird von PMMA gebildet und eine 360-Grad-kreisförmige Form mit den inneren und Außendurchmesseren von 7,0 Millimeter und von ungefähr 12 Millimeter beziehungsweise hat. Der Kreis wird aufgespaltet, damit er in eine stromal Führung eingesetzt werden kann, die zu der Zeit der Chirurgie erstellt wird. Die Ringe schwanken in Stärke von 0,25 Millimeter zu 0,45 Millimeter, abhängig von der Menge der kurzsichtigen Korrektur gewünscht. In der Prozedur, die vom Dr. Schanzlin eingesetzt wird, wird das Auge des Patienten mit einem aktuellen Betäubungsmittel behandelt.

Er benutzt eine Tintenmarkierung, um die geometrische Mitte der Hornhaut zu lokalisieren und erstellt dann einen 1,8-Millimeter-Schnitt an der Peripherie mit einem Diamantmesser, das bis 60% der Korneastärke eingestellt wird. Dann mit einer Spreizer Suarez, läßt er einen Lamellenschnitt in den rechtsen herum und nach linksrichtungen einen Zerlegungpfad für die Einleitung des Kornearinges anfangen. Der folgende Jobstep ist, eine Vakuumcentrationanleitung auf das Auge zu plazieren. Mit einer stumpfen Zerlegungeinheit, die durch 360 Grad gedreht wird, erstellt er eine Zusatzführung außerhalb der 7-Millimeter-optischen Zone. Sobald die Führung durchgeführt wird, wird der aufspalten-beendete Ring in den Schnitt eingezogen und gedreht 360 Grad.

Die Enden des Ringes werden dann zusammen mit einer prolenenaht und dem Schnitt verbunden, die mit drei 10-0 Nylonnähten geschlossen werden. Die gesamte Prozedur dauert ungefähr 12 Minuten, sagte er. Studie der Phase II resultiert die neue Version des instrastromal Kornearinges (ICRS) besteht aus zwei 150 Grad gewölbten Segmenten anstatt die einzelne 360-Grad-Anpassung. Die Studien der Phase II, die ungefähr 150 Patienten weltweit mit einbeziehen, zeigen, daß die Segmente einfacher als die Ringe einzupflanzen sind und weil es wenig Druck auf der heilenden Wunde gibt, Sichtwiederanlauf und sind schnelle beide sehr heilend. Die erzielten Resultate waren innerhalb des dioptre mit 1,0 D von emmetropia in 77%. Mit neuen Nomogrammen erwartet er, daß die postoperativen Brechungen innerhalb 0,5 D der Zielwerte sein sollten, er unterstrich. Patienten, die die Kornearinge oder die Ringsegements haben einpflanzen lassen zu scheinen, mit den Resultaten sehr glücklich zu sein. Wenn sie gebeten werden, glauben 95% der gesagten Patienten, daß sie sehr mit ihrem Sichtresultat erfüllt waren und fast ganz besagt sie den Kornearing in ihrem anderen Auge dort haben möchten sind wenig oder keine Entzündung am ersten Tag nach Chirurgie und sie keinen Schmerz während der Prozedur selbst.

Sie haben keine Fluktuationen in der Sichtschärfe zu den unterschiedlichen Tageszeiten und es gibt keinen Nachtgrellen Glanz oder Verlust von Kontrastempfindlichkeit. Anblick stabilisiert normalerweise bis zum zwei Monaten und scheint, bei Patienten beständig zu bleiben, die für mehr als zwei Jahre gefolgt worden sind, " er beachtete und fügt hinzu: " eine andere bemerkenswerte Sache über den Gebrauch von den Kornearingen ist, daß es keine permanente Änderung der Korneatopographie gibt und in der blinden Augenstudie der Phase I wir zeigten, daß, als der Ring ein Jahr nach explantation gelöscht wurde, die Hornhaut zu seiner ursprünglichen Form innerhalb vier Wochen zurückging. Dasselbe war für die wenigen Patienten in den Versuchen der Phase II zutreffend, die den Kornearing haben mußten, der aus verschiedenen Gründen ersetzt wurde. Ihre Hornhäute, die zu innen 0,75 dioptres ihrer vor-wirksamen Brechungen und in einigen Fällen dort zurückgebracht wurden, waren sogar eine Zunahme der uncorrected Sichtschärfe.

Dr. Schanzlin sagte, daß der ab jetzt keinen von Ringe sind ersetzt worden von anderen explanted. Jedoch schlug er vor, daß, weil die Hornhaut zurückgeht zu, was im Wesentlichen seine ursprüngliche Form war, nachdem der Ring gelöscht ist, es möglich sein sollte, einen alten Ring durch einen neuen Ring bei Patienten zu ersetzen deren Brechung anfängt zu ändern. Wie für, wie die intrastromal Kornearinge ihren Effekt erzielen, automatisierte Simulationen und ganz eigenhändig geschriebe und topographische Studien der Augenbankaugen haben gezeigt, daß die Menge der kurzsichtigen Korrektur, die erzielt werden kann, von der Stärke der Ringe selbst abhängt. Das heißt, da die Ringstärke an der Peripherie erhöht wird, gibt es ein proportionales Flachdrücken in der Mitte der Hornhaut. Auf dieser Grundlage ist es möglich, Änderungen von von 1,0 bis 8,0 dioptres, abhängig von dem Umfang zu produzieren, auf den die Ringstärke erhöht wird. Passender Dr. Schanzlin der klinischen Versuche der Phase III glaubt, daß das ICRs in den klinischen Versuchen der Phase III sein sollte bevor das Ende dieses Jahres und vorschlägt, daß sie auf den europäischen Markt 1997 kommen können.

Also ich habe vor das bei mir machen zu lassen(morgen Termin beim Augenarzt, werde denen das dann verklickern, haben mich ja selbst drauf gebracht)

GRüssem THomas

[Anke Marcinkowski]

Geschrieben von Anke Marcinkowski am 20. September 2001 20:26:43:

Als Antwort auf: Intracornealring - Bericht + Übersetzung mit Translatorprogramm geschrieben von Thomas am 20. September 2001 20:24:58:

Hallo,
ich finde es gut, Daß Du diesen Artikel ins Forum gestellt hast.

Allerdings hat die Sache einen Haken: es gibt bisher so gut wie keine Erfahrungen bei Keratokonus-Patienten. Lediglich 1 Studie an 10 Keratokonus-Patienten wurde bisher durchgeführt, und diese ist noch nicht ausgewertet.

Allerdings scheinen die Ergebnisse nach 10 Monaten nicht schlecht (Info aus "MedLine"). Dies bestätigte mir auch die amerikanische Gesellschaft für Keratokonuskranke - übrigens eine sehr gute Adresse für Informationen (habe ich von dieser Website).

Nichtsdestotrotz: Ich wäre sehr dankbar, wenn mir jemand von seinen Erfahrungen mit diesen Ringen berichten würde - falls es hier schon erfahrungen gibt!
Anke